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威罗非尼治疗黑色素瘤效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 17:22:55
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威罗非尼(Zelboraf)2011年在美国获批上市,该药品由罗氏制药研发,威罗非尼(Zelboraf)用于治疗BRAF V600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤,威罗非尼(Zelboraf)也是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药,该药品的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。那威罗非尼治疗黑色素瘤效果怎么样?

威罗非尼治疗效果

一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,对比了威罗非尼(Zelboraf)与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为威罗非尼(Zelboraf)组和达卡巴嗪组。

研究结果显示:威罗非尼(Zelboraf)组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位总生存时间(OS)为13.6 vs 9.7个月,威罗非尼(Zelboraf)组的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,而达卡巴嗪组为1.6 个月,威罗非尼(Zelboraf)组具有统计学显著的临床获益。

威罗非尼用法用量

威罗非尼(Zelboraf)是处方药,该药品需要在医生的诊断后用药,患者在使用威罗非尼(Zelboraf)治疗前还需做好基因检测。威罗非尼(Zelboraf)推荐剂量为:口服960毫克,每12小时口服一次,是否随餐服用均可。威罗非尼(Zelboraf)需要用水送服,整粒吞下,不要压碎或咀嚼威罗非尼药片。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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