ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药新药劳拉替尼上市

郭药师

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2025-01-21 16:16:35

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美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）劳拉替尼（Lorlatinib）上市，其主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药品作用多样且效果强大，其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于劳拉替尼血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力，因此，FDA已经授予劳拉替尼（Lorlatinib）突破性疗法和孤儿药地位。患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，可使用劳拉替尼治疗，该药可大大延长患者的生存期。

劳拉替尼治疗效果

Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

试验结果显示：对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼（Lorlatinib）治疗：有27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%，颅内总缓解率为75%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；只有一位患者无效。

对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼（Lorlatinib）作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%，颅内总缓解率为68%。

对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼（Lorlatinib）作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。通过以上临床试验数据可知，劳拉替尼（Lorlatinib）的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功为众多肺癌患者带来新的治疗方案。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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