




美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(Lorlatinib)上市,其主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药品作用多样且效果强大,其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于劳拉替尼血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力,因此,FDA已经授予劳拉替尼(Lorlatinib)突破性疗法和孤儿药地位。患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,可使用劳拉替尼治疗,该药可大大延长患者的生存期。
Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
试验结果显示:对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗:有27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼(Lorlatinib)作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼(Lorlatinib)作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。通过以上临床试验数据可知,劳拉替尼(Lorlatinib)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功为众多肺癌患者带来新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868