




普拉替尼获“优先评审”地位,被批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素,包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1%~2%的NSCLC患者和10%~20%的甲状腺癌患者携带RET融合。那么下面就来看看普拉替尼治疗中国甲状腺髓样癌(MTC)患者数据。
ARROW研究是一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性 NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究。研究数据显示,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR)为56%,中位缓解持续时间( DOR)未达到,6个月的DOR率为83%,安全性及耐受性良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。
在实验中观察到的普拉替尼的副作用为疲劳、高血压、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、钠减少、磷酸盐降低、便秘、肌肉骨骼疼痛、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高等等。在使用普拉替尼的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥普拉替尼的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721