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有关于苯达莫司汀,小编要告诉您几个知识

郭药师
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2025-01-03 13:44:46
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2018年12月17日,苯达莫司汀(Bendamustine)在中国获批上市,获批适应症为在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗后,发生病情进展的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。2019年5月26日,苯达莫司汀在中国举办上市会,正式在中国推出这款重磅产品。同年12月11 日,中国生物制药发布公告,正大天晴的新3类仿制药注射用盐酸苯达莫司汀获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,系国内首仿。那么,有关于苯达莫司汀,小编要告诉您几个知识。

苯达莫司汀(Bendamustine)的机制是通过烷基化,使DNA 的单链与双链交联,干扰DNA的功能与合成,发挥抗肿瘤作用。它具有更高的响应率和更长的无病生存时间,并且与嘌呤衍生物和/或单克隆抗体结合用于临床研究慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

苯达莫司汀(Bendamustine)可单独(单药治疗)或与其他药物合用,以不同剂量注入静脉30-60分钟。常见的副作用为便秘、腹痛、头晕、骨髓抑制、白细胞减少、寒战、体重减轻、腹泻、血红蛋白减少、疲劳、消化不良、淋巴细胞减少、食欲下降外周水肿、头痛中性粒细胞减少、失眠、皮疹、血清胆红素升高、血小板减少、恶心、呕吐、厌食、口腔炎、咳嗽、呼吸困难、背痛、乏力、发烧等等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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