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新型抗癫痫药-卢非酰胺(Rufinamid)

郭药师
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2025-01-21 02:33:42
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卢非酰胺(rufinamide)为三唑类衍生物,具体作用机制尚不明确,研究认为与延长Na+通道的失活时间有关。卢非酰胺于2007年在欧洲上市,基于一项Ⅲ期临床试验于2008年在美国上市,目前主要用于1岁以上患儿 Lennox-Gastant综合征,尤其是强直或失张力发作的治疗。

在一项356例难治性部分性癫痼患者参与的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照临床试验中,卢酰胺组发作频率降低了23.25%,较安慰剂组(9.8%)显著下降;治疗组癫疴发作减少≥50%比率(32.5%)较安慰剂组(14.3%)显著增高。卢非酰胺引起的不良反应与其他AEDs类似,但需注意的是卢非酰胺可引起心电图Q-T间期缩短。最新的一项Ⅲ期临床试验表明,降低卢非酰胺首次剂量及缓慢加量可有效降低不良反应发生率,不影响疗效。

卢非酰胺每日起始剂量:每天400-800毫克,分两次服用。每隔一天增加400-800mg,直到达到最大剂量3200mg /天(分两次剂量)。常见的副作用为头痛,头晕,疲劳,嗜睡和恶心。如果您现在正在使用卢非酰胺,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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