




尼达尼布(Nintedanib)是一种强效的多重酪氨酸激酶受体抑制剂,主要用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。尼达尼布(Nintedanib)是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,该药品可同时阻断血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1~3)。该药品的上市为众多特发性肺纤维化(IPF)患者带来新的治疗方案。
临床研究在15个国家进行了这项双盲、安慰剂对照的临床3期试验,研究组共招募了663例肺纤维化患者,将患者随机分为两组,分别接受尼达尼布(Nintedanib)或安慰剂进行治疗。
在总体人群中,尼达尼布(Nintedanib)组的校正FVC下降率为-80.8mL/年,安慰剂组的校正FVC下降率为-187.8mL/年,差异显著。在普通型间质性肺炎(UIP)纤维化的患者中,尼达尼布(Nintedanib)组的校正FVC下降率为-82.9mL/年,安慰剂组为-211.1mL/年,差异显著。通过以上试验数据可知,尼达尼布(Nintedanib)的治疗效果显著,该药品可以改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832