原发性胆汁性胆管炎治疗药物—奥贝胆酸（Obeticholic acid）

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂，其能够间接抑制细胞色素基因的表达，从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。奥贝胆酸（Obeticholic acid）主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。

在一项随机对照Ⅱ期临床研究中，165例PBC患者被随机分为奥贝胆酸（Obeticholic acid）10mg、25mg、50mg实验组和安慰剂组。治疗85天后，奥贝胆酸（Obeticholic acid）10mg、25mg、50mg实验组的ALP水平值(主要实验终点)分别下降24%、25%和21%，而安慰剂组仅仅降低3%。在试验结束时，奥贝胆酸（Obeticholic acid）组中实现10%ALP减少量的患者数比值为87%，实现20%的患者为69%，而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。奥贝胆酸不同剂量的实验组都有较为明显的降低。通过以上试验数据可知，奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。

REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，该项试验研究的主要疗效分析显示：与安慰剂相比，奥贝胆酸（Obeticholic acid）显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸（Obeticholic acid）在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。

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