多发性骨髓瘤是一种可以治疗但无法治愈的常见血癌。在美国,2021年估计有超过3.2万例新确诊病例,死亡病例将近1.3万例。由于现有的治疗方法效果不佳,因此需要研究新的治疗方法。
2021年12月13日,葛兰素史克公司(GSK)公布了1期DREAMM-9试验和两项GSK合作研究的新数据,这些试验研究了Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)联合标准护理疗法用于多发性骨髓瘤早期治疗的潜在应用。Blenrep是一种首创的抗BCMA(B细胞成熟抗原)疗法,这些数据在第63届美国血液学学会(ASH)年会和博览会上发表。
总的来说,这些试验的数据表明,通过优化的剂量、时间表和联合疗法,在接受早期治疗的患者中,与belantamab mafodotin-blmf相关的角膜事件可能会减少。这些数据将有助于进一步的研究,以评估belantamab mafodotin-blmf在更广泛的患者群体中的治疗潜力。
DREAMM-9 试验
该1期试验评估了belantamab mafodotin-blmf联合标准护理(硼替佐米、来那度胺和地塞米松[VRd])治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(n=36)(不符合移植条件)的疗效。在延长剂量计划和较低剂量的队列中,该四联疗法降低了角膜事件的发生率并维持了较高的ORR(客观缓解率)。
在DREAMM-9试验中,五个队列的剂量各不相同。队列1为1.9 mg/kg Q3/4W;队列2为1.4 mg/kg Q6/8W;队列3为1.9 mg/kg Q6/8W;队列4为1.0 mg/kg Q3/4W;队列5为1.4 mg/kg Q3/4W。队列1(n=12)、队列3(n=6)和队列5(n=6)的ORR为100%,队列2和队列4(n=5/6)的ORR为83%。每个队列中至少有50%的患者获得了很好的部分缓解(VGPR)或更好,在队列1和队列5中,观察到更高的缓解率(各为100%)。在队列1中,9例患者中有7例在VGPR后的第一次测试中达到了最小残留疾病(MRD)阴性状态。
葛兰素史克公司的全球肿瘤开发主管Hesham Abdullah表示:“我们仍致力于解决尚未满足的治疗需求,通过评估beantamab mafodotin-blmf联合标准护理疗法在早期治疗中的疗效,并评估不同的剂量方案来优化在这些情况下的有效性和安全性。尽管这些数据处于早期阶段,但belantamab mafodotin-blmf联合疗法有望改善多发性骨髓瘤患者的预后。”
在DREAMM-9试验中,未出现新的与belantamab mafodotin-blmf相关的不良事件(AEs)。大多数患者经历了与治疗相关的AEs,通常通过剂量调整来管理。导致剂量调整最常见的AEs包括:血小板减少、中性粒细胞减少和角膜事件。所有发生角膜事件的患者仍在接受治疗。
Blenrep是全球首个获批的BCMA靶向疗法,是抗体-药物偶联物(ADC)。2020年,FDA批准Blenrep用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者,他们既往至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。目前,尚未批准与Blenrep相关的联合疗法用于多发性骨髓瘤患者。
参考资料:
https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/new-data-presented-at-ash-2021-highlight-potential-of-blenrep-belantamab-mafodotin-blmf-in-combination-with-standard-of-care-therapies-in-earlier-lines-of-multiple-myeloma-treatment/