




地拉罗司分散片为新型口服驱铁剂,是由瑞士诺华制药公司研究开发的。地拉罗司于2005年获美国 FDA 批准上市,是被批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2013年地拉罗司又获FDA批准新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。
那么,地拉罗司副作用有哪些?
咽喉疼痛、流感、皮疹、血清肌酐增加、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、发火、头痛、咳嗽、鼻咽炎、呼吸道感染、支气管炎、关节痛、背痛、荨麻疹、鼻炎等是地拉罗司主要的副作用,患者用药期间注意自身反应,按时按量服用药物,不可随意增加或者减少药物剂量,以免产生不耐受反应,影响原有病情。用地拉罗司期间注意患者视觉或听觉可能会有影响;本品应在餐前30分钟服用并且应在每日相同时间服用。
那么,地拉罗司疗效怎么样?
试验显示,入组的23例重型β-地贫患者,接受地拉罗司之后,本品能维持患者铁过载处于平衡状态,服药剂量的增加,≥30 mg·kg-1·d-1的地拉罗司能使患者铁过载达到负平衡状态,治疗前后比较血清铁蛋白水平差异具有统计学意义。另一项试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用地拉罗司。其中173例接受治疗。36.5%的患者完成3年的治疗;36.7%的患者完成了2年治疗;53%的患者完成12个月的治疗,其平均血清铁蛋白下降23%。地拉罗司可使部分患者的血象和肝功能够得到一定程度的改善,可降低输血依赖的MDS患者的血清铁蛋白和LPI。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。