多发性骨髓瘤(MM)是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,多发性骨髓瘤会阻碍免疫球蛋白的正常生成,引发免疫系统衰竭。伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆的蛋白酶体抑制剂,该药品在体外诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡,对接受过先前多种治疗后复发的患者表现出对骨髓瘤细胞的体外细胞毒性。美国FDA批准伊沙佐米(Ixazomib)与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者。
TOURMALINE-MM4是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,共入组了706例新诊断为多发性骨髓瘤、没有接受过干细胞移植、已完成6-12个月初始治疗并获得部分缓解或更好缓解的患者。该项试验结果显示:与安慰剂组相比,伊沙佐米(Ixazomib)组患者无进展生存期(PFS)取得了统计学意义和临床意义的改善。伊沙佐米组患者无进展生存期(PFS)为17.4个月,而安慰剂组为 9.4个月,相当于疾病进展或死亡风险降低了34.1%,并且伊沙佐米维持治疗的安全性良好。
通过以上试验数据可知,伊沙佐米(Ixazomib)治疗效果显著,该药品可延长患者的生存期,降低疾病进展或死亡风险,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市众多多发性骨髓瘤(MM)患者带来新的治疗方案。
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