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奈拉滨治疗急性T淋巴细胞白血病取得较好的疗效

郭药师
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2025-01-20 21:46:53
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急性淋巴细胞白血病(ALL)是起源于骨髓或淋巴系统的淋巴祖细胞的一种恶性克隆性疾病,分T、B两种亚型,其中急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)占成人ALL的20%~25% ,虽然相对少见,但恶性度很高,进展迅速。很多患者对标准治疗不敏感,且多数患者在2年内复发,预后极差。因此,有必要寻求更有效的药物以提高患者的缓解率,延长生存期。美国FDA 和欧洲药品管理局分别于2005年和2007年批准奈拉滨上市,用于治疗至少2种化疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤。

应用奈拉滨治疗93例成人及儿童难治/复发T-ALL,总体反应率31% ,完全缓解率为23 % ,成人CR占15% ,儿童CR占27% 。一项Ⅱ期临床研究153例年轻的复发/难治T-ALL和T-LBL,CR2占48 % ,CR3占23% ,效果明显。对39例患者进行奈拉滨治疗,总反应率为41% ,其中31%获CR,10%获PR。中位无病生存期为20周,1年生存率为28%。这些试验成果肯定了奈拉滨在急性T-ALL治疗中的地位。

在实验中发现的奈拉滨的副作用为发烧,疲劳,不寻常瘀伤或出血,便秘,胃疼,喉咙痛,泌尿问题,虚弱,昏昏欲睡,咳嗽,恶心,口腔溃疡,炎症,腹泻,口疮,肌肉疼痛,食欲不振,视力模糊,头痛,肌肉无力,头晕,呼吸困难等等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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