国内唯一获批的 PCSK9 抑制剂依洛尤单抗效果显著！

人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2）依洛尤单抗，于2018年7月31日在国内上市，用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症。依洛尤单抗可显著降低心血管疾病患者 LDL-C 水平，从而降低心肌梗死和卒中风险，是一款具有开创性的降胆固醇药物。

依洛尤单抗成为首个且唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂，一项为期1年的多中心、前瞻性、观察性研究，入选2017年7月至2019年1月间瑞士8家中心接受或计划接受依洛尤单抗治疗的成年患者（≥18岁）。共100例患者纳入分析，84%受试者患冠心病，分别有81%和56%的患者既往发生过一次和两次心血管事件。83%的患者在观察期内至少有一次达到LDL-C＜1.8 mmol/L，68%的患者至少有一次达到LDL-C＜1.4 mmol/L。依洛尤单抗联合他汀和/或依折麦布治疗的患者达标率更高，分别为87%（＜1.8 mmol/L）和78%（＜1.4 mmol/L）。

接受PCSK9抑制剂预治疗的患者（n=65）在基线前LDL-C水平已经达到较低水平（中位1.4 mmol/L），在依洛尤单抗治疗期间LDL-C水平得到持续维持，分别有88%和68%的患者达到LDL-C＜1.8 mmol/L和LDL-C＜1.4 mmol/L。依洛尤单抗治疗期间，患者生活质量未受影响，基线至随访12个月期间躯体健康评分保持稳定。观察期内不良事件发生率远低于随机对照试验FOURIER研究中的结果，证实了依洛尤单抗临床实践中应用的安全性。

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