




尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联络氨酸激酶血管抑制剂,作用靶点为血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR),临床用于特发性肺纤维化(IPF)和肺癌的治疗。此外,该药用于结肠直肠癌、卵巢癌、肝癌(肝细胞癌)、间皮瘤、前列腺癌、肾癌(肾细胞癌)、子宫内膜癌等实体瘤的临床Ⅱ期和Ⅲ期结果均展示出了良好的治疗前景。
最新的专门针对系统性硬化症(SSc)患者的SENSCIS 以及针对进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者的INBUILD研究数据均提示,与安慰剂比较,尼达尼布可显著减缓SSc-ILD以及PF-ILD整体患者的FVC年下降率,分别达到43%和57%,无论是否表现为普通型间质性肺炎型纤维化均效果显著,且安全性及耐受性良好。
目前尼达尼布(Nintedanib)已成为各国专家共识中推荐用于IPF及SSC-ILD的初始治疗药物之一。此外,尼达尼布对肺癌本身也具有一定的疗效,其一线联合吉西他滨/顺铂用于肺鳞癌以及二线联合多西他赛用于非鳞非小细胞肺癌的治疗都显示出较好的疗效和耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832