




恩杂鲁胺是新型的前列腺癌靶向药,通过让肿瘤细胞无法接收到信号的形式来阻断肿瘤生长。2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
恩杂鲁胺,Xtandi(enzalutamide)是日本安斯泰来公司研发生产。据了解印度版的恩杂鲁胺已经获批上市,印度版恩杂鲁胺为仿制药,商品名:BDENZA,规格为40mg*112粒,一盒内有4板,每板有28粒胶囊,与恩杂鲁胺原研药一致,每天4粒,可用28天。
仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上与原研药完全相同,但价格只有原研药的20%~40%,印度恩杂鲁胺仿制药临床上可以与原研药相互替代。印度版的恩杂鲁胺,一盒的价格在5500左右。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614