膀胱癌首款靶向药厄达替尼获批上市！
医学编辑李莹
2022-03-09 16:30
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靶向治疗是一种疗效确切、耐受性较好的新型治疗模式,特别在实体恶性肿瘤的治疗中已取得较好的效果满。因此,针对晚期或转移性膀胱癌的靶向抑制剂是目前该领域的研究热点之一。经过先期大量的研究,终于在2019年4月12日美国FDA加速批准了用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌的首个靶向抑制剂厄达替尼( erdafitinib,商品名: Balversa)。厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌患者成纤维细胞生长因子受体( FCFR)基因改变的个体化治疗药物,可通过靶向FCFR的遗传改变调节细胞生长和分裂。
膀胱癌是泌尿系统中发病率最高的恶性肿瘤，我国膀胱癌的发生率呈现逐年增高的趋势,位于肿瘤所致死亡风险的第8位。在膀胱恶性肿瘤中，尿路上皮细胞恶性肿瘤占95%以上,而其中又以移形细胞癌发生风险最高。
厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究( BLC2001，NCTO2365597) 。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。试验纳入87例受试者,客观缓解率达到了32.3%[全缓解率(CR)2.3%,部分缓解率(PR) 29.9% ]。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行厄达替尼治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月( 95% CI:4.2 ~6.0),中位总生存期(OS)为13.8个月( 95% CI: 9.8-NE)。值得注意的是研究中22名受试者曾接受过抗PD-L1/PD-1免疫治疗,先前的客观响应率仅5% ,而对厄达替尼的客观响应率达到59%。
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膀胱癌药品
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癌症疫苗
癌症（各种阶段的癌症）、预防癌症、预防复发、患癌高风险人群。
卡介苗
卡介苗BCG与巴斯德BCG，作为两种重要的免疫治疗手段，被广泛应用于浅表性膀胱癌及膀胱上皮内癌的治疗中。它们通过激活机体的免疫系统，对癌细胞发起攻击，展现出显著的治疗效果。对于这两种类型的膀胱癌患者而言，选择卡介苗BCG或巴斯德BCG作为治疗方案，能够有效控制病情进展，提高生活质量。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
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