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促甲状腺素α是什么药?促甲状腺素α治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 04:25:48
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与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同的蛋白质促甲状腺素α(Thyrogen),已被美国食品和药物管理局 (FDA)批准上市,用作甲状腺癌普查方法的辅助剂,时间是1998年底,到了2007年,FDA批准注射用促甲状腺素α(Thyrogen)与放射性碘联合使用,以消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(RhTSH)。由两个非共价连接的亚基组成,它具有与天然人甲状腺刺激激素(TSH)相当的生化特性。用药期间需注意促甲状腺素α(Thyrogen)有诱发甲状腺功能亢进的风险;另外患者用后可能会有远处转移性甲状腺癌突然、迅速和疼痛的扩大。恶心和头痛是促甲状腺素α主要的副作用。

促甲状腺素α(Thyrogen)对Graves病的诊断、治疗和预后的估计均具有重要的意义。在具体的医疗应用中,促甲状腺素α(Thyrogen)可用于血清甲状腺球蛋白(Tg)的检测,通过观察有没有放射性碘成像来诊断患者是否有甲状腺残留物或高分化甲状腺癌。临床试验显示,促甲状腺素α疗效显著,能延长患者的生存期,减轻患者痛苦。当促甲状腺素α用于治疗前时,结合一定量范围的放射性碘,可以消融完全或几乎完全甲状腺切除术残留的甲状腺组织。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年3月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020898

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