FDA重磅宣布肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率及死亡率都位居首位,非小细胞肺癌(NSCLC)约占绝大多数。其中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,因此表皮生长因子受体–酪氨酸激酶抑制剂(ECFR-TKIs )的出现,给携带EGFR基因突变的 NSCLC患者治疗带来了新的生存奇迹。但一些特殊类型的EGFR基因突变如20 外显子插入突变( EGFR 20ins)的患者却通常对第1代和第2代TKIs相对不敏感。前不久，FDA传来了重磅喜讯，正式批准Rybrevant（amivantamab）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。

Rybrevant（amivantamab）的获批是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！

Rybrevant的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插入突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40%,缓解期中位数为11.1个月,其中63%的受试者缓解期达到6个月或者更长。

在实验中观察到的Rybrevant的副作用为甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、输注相关反应、咳嗽、便秘、呼吸困难、恶心、呕吐、水肿、口腔炎、疲劳、皮疹等，相对来说Rybrevant的安全性较高，值得临床推广。

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