奥贝胆酸将开启NASH药物大市场

奥贝胆酸是第一个在关键III期研究中取得成功的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药。Intercept在2019向FDA和EMA提交奥贝胆酸用于治疗NASH的新药上市申请。奥贝胆酸也是目前唯一一个被FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性疗法资格的药物，至此，奥贝胆酸将开启NASH药物大市场。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤性疾病,随着病情进展可出现非酒精性单纯性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝硬化和肝细胞癌( HCC)等病理状态。NASH是单纯性肝脂肪病变进展至肝硬化和 HCC的中间阶段,因此在NAFLD患者中识别和治疗NASH意义重大,故阻断或逆转NASH已成为治疗NAFLD的重点。

奥贝胆酸是一种半合成的胆汁酸,是一种强效且具有高选择性的FXR激动剂。一些研究表明,奥贝胆酸可以改善胰岛素抵抗,降低遗传或饮食诱导的啮齿动物肥胖模型中肝脏的甘油三酯含量503日。其中,奥贝胆酸改善肝脏甘油三酯的积累被认为是通过激活FXR,下调脂肪生成的相关基因的表达。奥贝胆酸的Ⅱ期临床研究结果显示,奥贝胆酸组(25 mg/d)110例患者中有50例患者( 45%)在第72周可以改善NASH的组织学特征。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。