靶向药他拉唑帕尼Talzenna疗效翻倍完胜化疗？

郭药师

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2025-01-21 15:21:59

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美国FDA批准他拉唑帕尼Talzenna用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，该药品是迄今为止FDA批准的第4款PARP抑制剂。临床前研究表明：他拉唑帕尼Talzenna高度有效，具有双重作用机制，它可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。靶向药他拉唑帕尼Talzenna疗效翻倍完胜化疗？

他拉唑帕尼Talzenna的III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，该项研究主要评估了他拉唑帕尼Talzenna相对于医生选择的标准单药化疗方案的疗效。

试验结果表明：他拉唑帕尼Talzenna组中位无进展生存期（PFS）为8.6个月，化疗组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月。他拉唑帕尼Talzenna将疾病进展风险降低了46%。而且，他拉唑帕尼组的客观缓解率为62.6%，化疗组仅为27.2%，客观缓解率翻倍。由此可知，相比于化疗，靶向药他拉唑帕尼Talzenna的效果更加显著，它能延长患者的生存期，提高缓解率，降低疾病进展风险，对患者的病情进展能产生积极作用。

使用他拉唑帕尼Talzenna治疗应注意药物的相互作用，该药品和某些其他药物同时使用会影响他拉唑帕尼的工作方式，并可能导致副作用。因此患者如果正在使用其他药物治疗，应在服用他拉唑帕尼Talzenna前告知医生，由专业的医生判断是否可以同时服用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年2月6日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651

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