奥贝胆酸的功效与作用是什么？副作用大吗？

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。奥贝胆酸英文商品名是Obetix，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。奥贝胆酸是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物。

奥贝胆酸的功效怎么样？

共216例对UDCA治疗无响应或不耐受的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者参与了一项双盲、多中心、为期12个月的Ⅲ期临床试验。患者随机接受安慰剂或奥贝胆酸10 mg或5 mg，6个月后根据临床响应情况将奥贝胆酸剂量升至10 mg。主要治疗终点为ALP<1.67xULN且与基线相比至少下降15%，总胆红素恢复至正常水平。

结果显示，安慰剂、奥贝胆酸10 mg和5~10 mg组的终点达标率分别为10%，47%和46%(P<0.0001)。与基线相比，安慰剂、奥贝胆酸10 mg和5~10 mg组ALP水平平均下降5%，39%和33%(P<0.000 1)。另外，奥贝胆酸组也达到了预先设定的次要终点，血清AST和总胆红素水平均下降(治疗组vs安慰剂，P<0.001)。

奥贝胆酸的副作用大吗？

奥贝胆酸是有副作用的，皮肤瘙痒，皮疹，口咽部疼痛，头晕，乏力，腹痛等不适，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹等是奥贝胆酸比较常见的副作用，其中皮肤瘙痒最常见，需根据严重程度在医生的指导下用药。患者需要注意奥贝胆酸异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。对中重度肝损伤的患者，FDA建议每周两次，不超过10mg的剂量。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者，总体来讲，在医生的指导下用药，奥贝胆酸的安全性和耐受性是良好的。

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