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类风湿关节炎生物治疗新突破-托珠单抗

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性疾病,可导致滑膜关节的破坏。慢性炎症贯穿RA整个病程,心血管疾病(CVD)是RA最严重的并发症。与普通人群相比,RA患者CVD发作的风险增加了1.5倍,心力衰竭的风险增加了2倍,周围血管疾病的风险更高。托珠单抗,一种抗IL-6受体的单克隆抗体,阻碍了IL-6的信号传导过程,在RA中具有肯定的治疗意义。

关于托珠单抗

托珠单抗(tocilizumab)是一种针对人类白细胞介素-6受体(IL-6R)的经过人源化的单克隆抗体,是现在 bDMARDS 中应用较为广泛且效果较明确的一种,最早于2005年于日本市场上市,并于2013年获得中国药品监督管理局批准。托珠单抗在人体内可特异性结合IL-6R,通过阻断IL-6这一重要靶点发挥治疗RA的作用。多项临床研究结果显示,对抗TNF-α疗法不敏感的部分患者,TCZ的安全性和有效性良好。

托珠单抗相关研究

Cacciapaglia等研究表明使用托珠单抗6个月后TG、TC、LDIL-C、HDL-C水平增加,52周时恢复到接近基线水平。在5个使用托珠单抗进行的3期双盲试验中,其发生心肌梗死率较对照组下降。而对托珠单抗长期安全性的评估表明,使用托珠单抗后的CVD事件的发生率下降而对托珠单抗长期安全性的评估表明,使用托珠单抗后的CVD事件的发生率下降。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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