




肝细胞癌(HCC)是最常见的肝脏恶性肿瘤,在全球癌症相关死亡率中排名第四。全球每年新增肝癌患者约70万人,其中中国占50%以上。在肝癌早期阶段,患者无明显症状,加之没有进行及时筛查,所以大部分患者确诊后己处于肝癌中晚期,生存期只剩大约9个月,在这个阶段,肝癌患者己不再适合肿瘤切除、消融和肝移植这样的治疗方法,只能进行局部治疗和全身化疗。因此,研究针对中晚期HCC有效并且耐受性好的治疗方法显得十分迫切。作为治疗晚期肝癌的一线用药,索拉非尼可延长肝癌患者生存期,减轻病人痛苦。那么,索拉非尼是靶向药吗,都能治疗哪些肿瘤?
索拉非尼是肝癌的靶向药物,是一种用于治疗晚期肝癌的口服多激酶抑制剂。一方面,它通过抑制Raf-1、B-Raf 和激酶活性,抑制癌细胞增殖;另一方面,它靶向受体酪氨酸激酶,抑制肿瘤血管生成,显著提高患者生存率。
索拉非尼于2005年获得FDA批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌,2007年获增加新适应证用于治疗未能进行手术的肝细胞癌。在中国市场,甲苯磺酸索拉非尼片在2006年获批进口上市。2017年3月,多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923