




2021年3月16日默克制药公司向美国食品药品管理局(FDA)递交HIF-2α抑制药贝组替凡(belzutifan)口服片的上市申请(NDA)。美国FDA接受该公司的NDA,并对用于治疗VHL综合征相关ccRCC和 RCC授予突破性药物资格(BTD)和罕见疾病用药的认定(ODD),给予优先审评资格。2021年8月13日贝组替芬片批准在美国上市,用于治疗患有希佩尔-林道(VHL)综合征,相关疾病的成年患者或不需要立即手术的患者,商品名为Welireg。这是美国FDA首次批准治疗VHL综合征的新药,也是全球唯一的治疗药,那么,Belzutifan(贝组替凡)纳入医保了吗?
Belzutifan(贝组替凡)目前并没有在中国上市,没有进入中国的药品也是没有办法进入医保的。在国外,Welireg(Belzutifan)40mg*90粒/瓶规格的销售价格大概在27571美元每瓶,患者想要购买也就只有自行前往海外这一条路可以走。
由于Belzutifan(Welireg)并没有在中国上市,患者在购买时还是需要自己前往国外进行购买的,问题也往往接踵而至,医药费已经在17万左右了,再加上来回国内的费用,可谓说是天文数字了,并且在国外,语言不通以及药品真伪都是一个患者很难解决的难题。
因此更多的人选择求助国内海外医疗服务机构来帮助自己购买该药品,在价格方面上,一瓶Welireg(Belzutifan)需要15万$,按照Belzutifan的推荐剂量为120 mg,口服给药,每日一次来看,一个月仅需要一瓶Belzutifan,在购药渠道上,患者只需要坐在家里,等待海外直邮的药品送货到家即可,十分快捷方便。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383