




据外媒Endpoints、fiercepharma以及ALS协会官网报道,FDA已于9月29日批准Amylyx公司Relyvrio(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方,AMX0035)用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者,商品名为Relyvrio。该药物是首款在随机、安慰剂对照临床试验中显著延缓ALS疾病进展并能延长生存期的治疗药物,也是116年以来FDA批准的第3款ALS治疗药物。Relyvrio目前并没有在国内上市,患者如果想要购买该药物需自行前往国外或需求国内海外医疗服务机构来帮助购买。
肌萎缩侧索硬化症( ALS)是一种致命的神经变性疾病,肌萎缩侧索硬化症的病因不完全清楚,可能为多种因素所致。在全世界各地均有发病,不限种族、民族或社会经济条件,根据最近的统计报告,全球大约有35万人罹患 ALS。
据悉,Relyvrio在加拿大的售价约为16.3万美元(折合人民币约116万$),该药目前并没有在中国上市,因此患者想要购买该药品就需自己前往国外购买。Relyvrio价格十分昂贵,很多患者都表示根本吃不起,但据医伴旅小编所了解到的,美国AMYLYX版本的Relyvrio规格为4g*56袋,价格仅为175000$左右,相比起一盒116万来说,还是比较划算的。
大部分患者在购买Relyvrio时都遇到了不小的麻烦,有些患者要自己出国,也有些患者选择寻找国内的一些代购,风险很大不说还很容易购买到假药。因此大多数患者都选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Relyvrio,由海外医疗服务机构购买的药物能够保证药物的真实性,且药品直邮上门,不需要患者出国,在价格方面上也比患者自己出国购买的要便宜很多。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216660