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苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液(Relyvrio)

全部名称

     Relyvrio、albrioza、sodium phenylbutyrate and taurursodiol、苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液

适应人群

     患有肌萎缩侧索硬化症的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 3g/1g*56袋/盒
  • 厂家: 美国Amylyx
  • 剂型: 混悬剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液的注意事项

警告和注意事项

1、肠肝循环障碍、胰腺疾病或肠道疾病患者中的风险

RELYVRIO 含有牛磺酸,是一种胆汁酸。在患有干扰胆汁酸循环疾病的患者中,腹泻恶化的风险可能增加,应适当监测患者的该不良反应。胰腺功能不全、肠吸收不良或可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病也可能导致 RELYVRIO 任一组分的吸收减少。由于不同的肝肠循环、胰腺和肠道疾病具有不同程度的严重程度,考虑咨询专家。

将患有肝肠循环疾病(例如,胆道感染、活动性胆囊炎等)、重度胰腺疾病(例如,胰腺炎)和可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病(例如,回肠切除术、局部回肠炎等)的患者从研究中排除,因此在这些疾病中无临床经验。

2、高钠摄入敏感患者用药

RELYVRIO 的盐含量较高。1包的每个初始日剂量含 464 mg 钠;2包的每个维持剂量每日含 928 mg 钠。在对盐摄入敏感的患者中(例如,心力衰竭、高血压或肾损害患者),考虑每次 RELYVRIO 给药的每日钠摄入量,并进行适当监测。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216660

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