alk基因阳性可用恩曲替尼吗？

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alk基因阳性可用恩曲替尼吗？

郭药师

2025-01-20 09:20:08

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alk基因阳性可用恩曲替尼。恩曲替尼的原研公司是意大利Nerviano(内尔维阿诺)公司，由美国Ignyta(伊尼塔)公司、Genentech公司和 Roche公司开发。恩曲替尼是一种新型可供口服的TRKA ， TRKB， TRKC， ROS1和ALK酪氨酸激酶抑制剂，其已被证明对NTRK融合基因阳性实体瘤具有抗肿瘤活性，包括由于其穿透血脑屏障而具有中枢神经系统活性。

关于恩曲替尼

恩曲替尼是全球第二个上市的泛组织抗肿瘤药，或称作“广谱"抗肿瘤药，研制者原本的目标是对间变性淋巴瘤激酶(ALK)发生变异的肿瘤和脑转移的患者有效的治疗药，却得到对多种与ALK相关的融合蛋白有强效抑制的化合物，而且对在多种组织器官发生的癌变都有治疗效果。

恩曲替尼治疗alk基因阳性效果

目前关于ALK基因融合阳性肿瘤的数据仅限于Ⅰ期临床试验﹐且针对NSCLC患者的结果尚未公布。Drilon等研究发现，7例ALK基因融合阳性的实体瘤(包括4例NSCLC)患者经恩曲替尼治疗后，其ORR为57% ，中位反应持续时间为7.4个月，PFS为8.3个月。但恩曲替尼在ALK基因融合阳性NSCLC中的进一步疗效仍不确定。

恩曲替尼是一种新型、可口服、具有CNS活性的小分子TKI，具有多靶点抗肿瘤作用。目前研究结果显示，恩曲替尼的安全性和耐受性良好，对NTRK1/2/3，ROS1、ALK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤具有良好的前期临床疗效，且不限患者年龄和肿瘤组织类型。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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