卢非酰胺治疗LGS综合症效果怎么样？

卢非酰胺治疗LGS综合症效果

卢非酰胺作为4岁及以上成人和儿童患者与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作的辅助治疗的有效性是在一项多中心，双盲，安慰剂对照，随机，平行组研究（N = 138人）中确定的。如果男性和女性患者（4至30岁）被诊断为与LGS相关的癫痫发作控制不充分（包括非典型失神发作和跌倒发作），并且正在接受1至3个伴随的稳定剂量AEDs（抗癫痫药物）治疗，则纳入这些患者。每位患者必须在研究进入前一个月内至少有90次癫痫发作。

在完成4周的基线阶段的稳定治疗后，患者被随机分配在12周的双盲阶段将卢非酰胺或安慰剂添加到他们正在进行的治疗中。双盲阶段包括两个周期：滴定期（1至2周）和维护期（10周）。在滴定期间，剂量增加至每天约45mg / kg的目标剂量（>70kg的成人为3200mg），每天两次给药。

如果遇到耐受性问题，则允许在滴定期间减少剂量。滴定时的最终剂量在维持期内保持稳定。88%的卢非酰胺治疗患者达到了目标剂量。这些患者中的大多数在7天内达到目标剂量，其余患者在14天内达到目标剂量。

试验结果显示，每 28 天总癫痫发作频率的中位百分比变化：安慰剂是-11.7，卢非酰胺是-32.7；每 28 天强直失张力发作频率的中位百分比变化安慰剂是1.4，卢非酰胺是-42.5；从全球评估中改善癫痫严重程度等级安慰剂是30.6，卢非酰胺是53.4。可见卢非酰胺治疗癫痫也就是LGS综合症效果显著。

卢非酰胺适用于1岁及以上的小儿患者和成人的与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作的辅助治疗，但家族性短QT综合征患者禁用卢非酰胺，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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