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奥希替尼正确的服用方法?

郭药师
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2025-01-21 13:38:30
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非小细胞肺癌(NSCLC)属于肺癌中的一种,其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移较晚,非小细胞癌约占肺癌中枢的80 % ~85 %。奥希替尼是一种第3代、不可逆的 EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR -TKI),有研究显示,奥希替尼在ECFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的疗效优于第一二代标准EGFR -TKI药物,安全性相似,严重不良事件发生率较低,那么,奥希替尼正确的服用方法是什么?

奥希替尼正确的服用方法

奥希替尼推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出現无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12h以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

1、甲磺酸奥希替尼片为口服使用。应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。

2、如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。

奥希替尼剂量调整

1、成人肾损伤:轻中度肾功能损害患者使用甲磺酸奥希替尼片时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。

2、成人肝损伤:国内:轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5 × ULN;或总胆红素达1至1.5 × ULN,AST不限)患者无须进行剂量调整,但此类患者仍应慎用甲磺酸奥希替尼片。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用甲磺酸奥希替尼片[。FDA:对于轻度-中度肝功能损害的患者(Child-Pugh A和B或总胆红素≤ULN和AST>ULN或总胆红素达1-3倍ULN,AST不限),不建议调整剂量。对于严重肝受损患者(总胆红素达3-10倍ULN,AST不限),没有关于奥希替尼的推荐剂量。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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