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3岁以上儿童怎么服用伊马替尼?

郭药师
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2025-01-20 02:01:27
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慢性粒细胞性白血病(CML)中位发病年龄为67岁,儿童患病罕见,年发病率约为0.6~1.2/百万儿童,约占儿童白血病的2~3%,发病率随年龄的增加而增高。伊马替尼于2003年被批准用于治疗儿童CML,将CML患儿的总体生存率提高到95%以上,同时约30%的患儿实现MR4.5或更深层次的分子学反应。与成人相比,儿童具有更长的预期寿命和潜在服药时间,无治疗缓解对CML患儿更具有吸引力。然而儿童与成人CML患者的临床和生物学特征存在着差异,表现似乎更具侵袭性,儿童用药则更须谨慎,那么,3岁以上儿童怎么服用伊马替尼?

3岁以上儿童怎么服用伊马替尼

目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性,必要时及时调整剂量。伊马替尼用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。

1、依据成人的剂量,推荐日剂量为:慢性期、加速期和急变期340 mg/m2(最大剂量:600 mg)制订儿童患者的每日推荐剂量,计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克,12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整五十毫克。

2、尚无3岁以下儿童治疗的经验。

儿童体表面积计算方式

1、体重≤30kg,小儿体表面积=体重×0.035+0.1

2、体重>30kg,小儿体表面积=(体重-30)×0.02+1.05

由此便可计算实际3岁以上儿童的伊马替尼用量了。

相关热文推荐:急变期慢性髓细胞白血病怎么治疗?

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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