帕洛诺司琼胶囊适用于与地塞米松联合用于预防成人癌症化疗(包括但不限于高致吐性化疗)初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。帕洛诺司琼胶囊是帕洛诺司琼和奈妥匹坦的复方制剂:帕洛诺司琼可预防癌症化疗后急性期的恶心和呕吐,奈妥匹坦可预防癌症化疗后急性期和延迟期的恶心和呕吐。
在临床试验中,在1538例癌症患者和健康受试者中评价了帕洛诺司琼胶囊的总体安全性。下述数据反映了3项活性对照试验中1169例接受至少一个周期癌症化疗的癌症患者暴露于 帕洛诺司琼的情况 ,其中782例患者暴露于帕洛诺司琼至少4个周期,321例患者暴露于帕洛诺司琼至少6个周期,最多12个周期化疗。
中位年龄为55岁,79%为女性,83%为白人,13%为亚裔,4%为西班牙裔。所有患者在每个化疗周期开始前1小时单次口服帕洛诺司琼。在所有研究中,地塞米松均与帕洛诺司琼联合给药。
基于顺铂的高致病性化疗
在一项接受基于顺铂的高致吐性化疗患者的单周期研究中,136例患者接受了帕洛诺司琼治疗。表1显示了发生率至少为3%且帕洛诺司琼发生率超过帕洛诺司琼单药的不良反应。
表1:≥3%接受帕洛诺司琼的癌症患者发生的不良反应
不良反应 |
帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦 300 mg/ 帕洛诺司琼0.5 mg (N = 136) |
帕洛诺司琼0.5 mg(N = 136) |
消化不良 |
4% |
2% |
疲劳 |
4% |
2% |
便秘 |
3% |
1% |
红斑 |
3% |
2% |
含顺铂的高致病性化疗胶囊(第1周期)
蒽环类药物和环磷酰胺为基础的化疗
在一项接受蒽环类和环磷酰胺为基础的化疗患者的研究中,725例患者在周期1接受帕洛诺司琼胶囊治疗,其中635例患者在多周期扩展中继续接受长达8个周期的治疗。表2显示了报告的发生率至少为3%且在第1周期帕洛诺司琼胶囊组的发生率超过帕洛诺司琼单药组的不良反应。后续周期中的不良反应特征与第1周期中观察到的相似。
表2: ≥3%接受帕洛诺司琼的癌症患者发生的不良反应
不良反应 |
帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦 300 mg/帕洛诺司琼0.5 mg (N = 725) |
帕洛诺司琼0.5 mg(N = 725) |
头痛 |
9% |
7% |
乏力 |
8% |
7% |
疲劳 |
7% |
5% |
以胶囊和蒽环类药物以及环磷酰胺为基础的化疗(第1周期)
以上是帕洛诺司琼不良反应的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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