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帕洛诺司琼胶囊的不良反应有哪些?

郭药师
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2025-01-18 04:38:44
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帕洛诺司琼胶囊的不良反应

帕洛诺司琼胶囊适用于与地塞米松联合用于预防成人癌症化疗(包括但不限于高致吐性化疗)初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。帕洛诺司琼胶囊是帕洛诺司琼和奈妥匹坦的复方制剂:帕洛诺司琼可预防癌症化疗后急性期的恶心和呕吐,奈妥匹坦可预防癌症化疗后急性期和延迟期的恶心和呕吐。

在临床试验中,在1538例癌症患者和健康受试者中评价了帕洛诺司琼胶囊的总体安全性。下述数据反映了3项活性对照试验中1169例接受至少一个周期癌症化疗的癌症患者暴露于 帕洛诺司琼的情况 ,其中782例患者暴露于帕洛诺司琼至少4个周期,321例患者暴露于帕洛诺司琼至少6个周期,最多12个周期化疗。

中位年龄为55岁,79%为女性,83%为白人,13%为亚裔,4%为西班牙裔。所有患者在每个化疗周期开始前1小时单次口服帕洛诺司琼。在所有研究中,地塞米松均与帕洛诺司琼联合给药。

基于顺铂的高致病性化疗

在一项接受基于顺铂的高致吐性化疗患者的单周期研究中,136例患者接受了帕洛诺司琼治疗。表1显示了发生率至少为3%且帕洛诺司琼发生率超过帕洛诺司琼单药的不良反应。

表1:≥3%接受帕洛诺司琼的癌症患者发生的不良反应

不良反应

帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦 300 mg/

帕洛诺司琼0.5 mg

(N = 136)

 

帕洛诺司琼0.5 mg(N = 136)

消化不良

4%

2%

疲劳

4%

2%

便秘

3%

1%

红斑

3%

2%

含顺铂的高致病性化疗胶囊(第1周期)

蒽环类药物和环磷酰胺为基础的化疗

在一项接受蒽环类和环磷酰胺为基础的化疗患者的研究中,725例患者在周期1接受帕洛诺司琼胶囊治疗,其中635例患者在多周期扩展中继续接受长达8个周期的治疗。表2显示了报告的发生率至少为3%且在第1周期帕洛诺司琼胶囊组的发生率超过帕洛诺司琼单药组的不良反应。后续周期中的不良反应特征与第1周期中观察到的相似。

表2: ≥3%接受帕洛诺司琼的癌症患者发生的不良反应

不良反应

帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦 300 mg/帕洛诺司琼0.5 mg

(N = 725)

帕洛诺司琼0.5 mg(N = 725)

头痛

9%

7%

乏力

8%

7%

疲劳

7%

5%

以胶囊和蒽环类药物以及环磷酰胺为基础的化疗(第1周期)

以上是帕洛诺司琼不良反应的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书。建议遵医嘱用药,对症治疗。

相关热文推荐:帕洛诺司琼的用法用量

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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