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奥拉帕利空腹吃好还是饭后吃好?

郭药师
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2025-01-20 17:20:54
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奥拉帕利属于全球首个上市的PARP抑制剂,通过抑制PARP活性,导致肿瘤细胞DNA损伤无法修复而凋亡,在卵巢癌等晚期肿瘤中有较大的临床获益。2022年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕利用于已接受新辅助治疗或辅助化疗的BRCA突变HER2阴性高危早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。那么,奥拉帕利空腹吃好还是饭后吃好?

奥拉帕利空腹吃好还是饭后吃好

奥拉帕利在进餐或空腹时均可服用。奥拉帕利推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。本品口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。

奥拉帕利特殊人群用药

(1)肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品。

(2)肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品。

(3)儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。

(4)老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限

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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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