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奥拉帕利治疗胰腺癌有用吗?

郭药师
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2025-01-20 02:49:01
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奥拉帕利治疗胰腺癌的效果还比较明确。一小部分转移性胰腺癌患者具有胚系BRCA1或BRCA2的基因突变。多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕利对于该人群具有抗肿瘤效应。奥拉帕利维持治疗对具有胚系 BRCA1或BRCA2基因突变、且含铂化疗无疾病进展的转移性胰腺癌,有明显的PFS 获益。

关于胰腺癌

据全球癌症数据库最新发布的数据显示:胰腺癌发病率居恶性肿瘤第11位,死亡率居第7位。胰腺癌恶性度高、进展迅速、易于转移、治疗棘手,约80%的胰腺癌确诊时已是局部晚期或者远处转移,失去手术机会,5年生存率不到10%。

关于奥拉帕利

Ⅲ期随机安慰剂对照的POLO研究结果显示,gBRCA突变的转移性胰腺癌在一线含铂化疗之后,使用PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗,对比安慰剂组显著延长了PFS接近1倍(7.4个月vs.3.8个月),疾病进展风险降低了47%。1年和2年无进展生存率均为安慰剂组的2倍以上。并且奥拉帕利的安全性良好,不良反应可控。

虽然维持组PFS的获益没有最终转化成OS获益,两组中位OS分别为18.9个月和18.1个月,但获得同样的中位OS,维持组患者接受的后线治疗更少、有较高的生存质量。

该研究是转移性胰腺癌第一项也是目前唯一一项基于生物标志物实施精准治疗获得成功的Ⅲ期临床研究,由此开启了晚期胰腺癌维持治疗的新纪$。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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