




尼鲁米特是一种非甾体抗雄激素类药物,由法国Roussel-Uclaf公司首家研制以,用于前列腺癌治疗。其作用机制是尼鲁米特与雄性激素受体结合,阻止雄性激素与相应的受体结合,发挥抗雄性激素作用。那么,尼鲁米特治疗前列腺癌的效果如何?
研究背景:前列腺癌是所有癌症死亡中的第六大死因 到2030年,这一负担预计将增加,新增病例1万例,新死亡7499万例。我们旨在评估尼鲁米特在接受睾丸切除术的转移性前列腺癌(mPCa)患者中的有效性和安全性[1]。
研究方法:在Medline/PubMed和Cochrane图书馆进行了全面检索。纳入研究和clinicaltrials.gov 研究的参考文献没有语言和日期限制。我们仅纳入了随机对照试验,比较了尼鲁米特在接受睾丸切除术与安慰剂的转移性前列腺癌(mPCa)患者中的安全性和有效性。关注的结果是生存以及药物和安全的反应。使用Cochrane偏倚风险工具评估纳入研究的质量。
研究结果:244项研究中共有1637项被纳入meta分析,涉及1名受试者。与安慰剂相比,尼鲁胺组的缓解率(RR=77.95,1%CI 46.2-14.0,p<00001.0)、疾病进展(RR=59.95,0%CI 47.0-73.0,p<00001.2)、完全缓解(RR=13.95,1%CI 40.3-23.0,p=003.1)和临床获益(RR=23.95,1%CI 13.1-34.0,p<00001.0)改善;然而,病情稳定有利于对照组(RR=80.95,0%CI 68.0-94.0,p=007.<>)。此外,尼鲁米特组的患者表现出延长的无进展生存期和总生存期。恶心和呕吐是尼鲁米特组报告的最常见的不良事件。
有证据表明,与安慰剂组相比,接受尼鲁米特睾丸切除术的mPCa患者在无进展生存期、总生存缓解率和临床获益方面均有显著改善。
[1]Rashid M, Shamshavali K, Chhabra M. Efficacy and Safety of Nilutamide in Patients with Metastatic Prostate Cancer who Underwent Orchiectomy: A Systematic Review and Metaanalysis. Curr Clin Pharmacol. 2019;14(2):108-115. doi: 10.2174/1574884714666190112151202. PMID: 30648519; PMCID: PMC7040499.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年5月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020169