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尼鲁米特治疗转移性前列腺癌的临床效果?

郭药师
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2025-01-20 13:33:41
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尼鲁米特治疗转移性前列腺癌的临床效果较好,尼鲁米特能够改善患者的疾病进展状况及生活质量,延长患者的生存期,降低死亡率,对前列腺患者的病情产生积极作用。

在临床试验中显示,尼鲁米特治疗组患者的疾病进展率、稳定疾病率明显低于安慰剂组,尼鲁米特治疗组的疾病控制速率、总生存率、客观反应率、完全应答率、无进展生存率明显高于安慰剂组。

尼鲁米特

尼鲁米特(nilutamide)是一种非类固醇类抗雄激素药物,可通过竞争前列腺细胞中雄激素的受体而发挥作用,从而促进细胞凋亡,抑制前列腺肿瘤生长。尼鲁米特(nilutamide)于1997年获批,用于治疗转移性D2期前列腺癌。

尼鲁米特治疗转移性前列腺癌的临床效果

尼鲁米特通过其抗雄激素活性可以补充仅抑制睾丸雄激素的手术去势,在既往未治疗的转移性前列腺癌患者中研究了联合治疗的效果。

在一项双盲、随机、多中心的研究中,纳入了457名患者,随机分配接受尼鲁米特治疗(n=225)、安慰剂治疗(n=232)。

尼鲁米特组在进展时间和死亡时间方面显示出具有统计学意义的获益,尼鲁米特组的中位无进展生存期为27.3个月,安慰组为23.6个月,尼鲁米特组的无进展生存期为21.1个月,安慰剂组仅为14.9个月。

尼鲁米特组的完全或部分回归率为41%,安慰剂组为24%,尼鲁米特组的骨痛改善率为54%,安慰剂组为37%。

为了比较尼鲁米特对接受睾丸切除术的转移性前列腺癌(mPCa)患者和安慰剂的安全性和有效性,总共244项研究中有5项被纳入分析,一共包含1637名患者。尼鲁米特组显示出改善的缓解率、疾病进展、完全缓解和临床获益均高于对照组。服用尼鲁米特的患者显示出延长的无进展生存期和总生存期。

研究表明,接受睾丸切除术的mPCa的患者接受尼鲁米特治疗在无进展生存期、总生存期缓解率和临床获益方面有显著改善。

尼鲁米特的用法用量

1、诱导剂量:300mg/日,连续用药4周。

2、维持剂量,150mg/日,可一次服用,也可以分成多次服用。

尼鲁米特(nilutamide)的用药禁忌

1、对尼鲁米特或其成分过敏的人士禁止使用尼鲁米特。

2、存在严重的肝功能损害或肝病的人士不应使用尼鲁米特,因为尼鲁米特的代谢主要发生在肝脏,肝功能损害可能会导致药物在体内的积累。

3、存在严重的肺疾病或呼吸困难的人士应避免使用尼鲁米特,因为尼鲁米特可能导致肺炎或呼吸系统不良反应。

4、存在严重的视网膜病变或视力障碍的人士应谨慎使用尼鲁米特,因为尼鲁米特可能导致视觉障碍。

5、儿童和青少年、妊娠期和哺乳期的妇女以及正在接受抗雄激素治疗的女性不应使用尼鲁米特。

总结

尼鲁米特是一种处方药物,需要在医生的指导下使用。同时,对于不同的患者,尼鲁米特的疗效可能会有所不同。因此,在使用尼鲁米特之前,需要进行个体化的评估和制定治疗方案。

参考文献:

Rashid M, Shamshavali K, Chhabra M. Efficacy and Safety of Nilutamide in Patients with Metastatic Prostate Cancer who Underwent Orchiectomy: A Systematic Review and Metaanalysis. Curr Clin Pharmacol. 2019;14(2):108-115. doi: 10.2174/1574884714666190112151202. PMID: 30648519; PMCID: PMC7040499.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年5月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020169

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