




纳入随机对照试验,比较尼鲁米特治疗接受睾丸切除术的转移性前列腺癌症(mPCa)患者与安慰剂的安全性和有效性。关注的结果是生存、药物反应和安全性。纳入研究的质量使用Cochrane偏倚风险工具进行评估。两位作者独立参与了研究选择、数据提取和质量评估。两位评审员之间的分歧通过咨询第三位评审员得以解决。
结果:244项研究中共有5项纳入荟萃分析,涉及1637名参与者。与安慰剂相比,尼鲁米特组的有效率(RR=1.77)、疾病进展(RR=0.59)、完全缓解(RR=2.13)和临床获益(RR=1.23,)均有改善;然而,稳定的疾病有利于对照组(RR=0.80)。
此外,服用尼鲁米特的患者显示出无进展生存期和总生存期的延长。尼鲁米特组报告的最常见的不良事件是恶心和呕吐。
结论:有证据表明,与安慰剂组相比,接受尼鲁米特睾丸切除术的mPCa患者在无进展生存率、总生存反应率和临床获益方面有显著改善。
尼鲁米特适用于与手术阉割联合用于治疗转移性前列腺癌(D2期),是非甾体抗雄激素药物,在体内稳定,同受体结合持久,维持作用时间长,能与雄性激素的受体结合,阻止雄性激素与相应的受体结合,发挥抗雄性激素的作用。
尼鲁米特的副作用常见的包括高血压、恶心、便秘、热潮红、头晕、头痛、无力、腰痛、胸痛、腹痛、流感样症状、发热、便秘、畏食、消化不良、呕吐、阳痿、性欲减退、贫血、呼吸困难、暗适应能力减退、视觉异常和泌尿道感染等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Rashid M, Shamshavali K, Chhabra M. Efficacy and Safety of Nilutamide in Patients with Metastatic Prostate Cancer who Underwent Orchiectomy: A Systematic Review and Metaanalysis. Curr Clin Pharmacol. 2019;14(2):108-115. doi: 10.2174/1574884714666190112151202. PMID: 30648519; PMCID: PMC7040499.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年5月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020169