dabrafenib中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-20 13:51:35

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达拉非尼（dabrafenib）的适应症BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤；先前接受过至少一种含铂化疗药物的BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者；与曲美替尼联合用于：BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。目前，达拉非尼未在国内上市。

达拉非尼的推荐剂量为150mg，口服，每日2次，间隔约12小时。餐前至少1个小时或餐后2个小时服用，不要在下次剂量的6个小时内服用丢失的剂量，不要打开、压碎或破坏胶囊。

达拉非尼可能导致的不良反应有新原发恶性病、在BRAF野生型的黑色素瘤患者中促进肿瘤生长、出血、静脉血栓栓塞、心肌病、眼毒性、高血糖、严重发热性反应、严重皮肤毒性等。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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