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达拉非尼简要说明书及价格

郭药师
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2025-01-21 08:53:01
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达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)获批用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼)与Tafinlar (达拉非尼)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

达拉非尼使用限制:开始用达拉非尼治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。达拉非尼不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

达拉非尼推荐剂量是150mg,口服每天2次,在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。

达拉非尼目前没有在中国上市,在美国、土耳其和香港地区均已销售。由于土耳其版本便宜,市场上流通的基本都是土耳其版,瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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