塞尔帕替尼对骨转移有效果吗

塞尔帕替尼对骨转移有效果

塞尔帕替尼用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，是阿斯利康公司研发的口服小分子Src抑制剂，对恶性肿瘤骨转移有增加骨密度，减轻疼痛的疗效。

塞尔帕替尼试验效果

一项开放标签、多中心、II期研究（NCT04280081）中，晚期RET改变的实体瘤患者在28天的周期内接受塞尔帕替尼（160 mg，每日两次口服）。主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的客观有效率（ORR；实体瘤反应评估标准v1.1）。次要终点包括反应持续时间、中枢神经系统（CNS）反应和安全性。在主要分析集（PAS；中央确认的RET状态）和所有入选的NSCLC患者中评估对NSCLC的疗效。

结果：77例入选患者中，47例RET融合阳性NSCLC。中位随访9.7个月后，IRC评估的PAS（n=26）的ORR为69.2%[95%置信区间（CI），48.2-85.7]，94.4%的应答正在进行中；治疗初期和治疗前患者的ORR分别为87.5%和61.1%。IRC评估的所有NSCLC患者（n=47）的ORR为66.0%（95%CI，50.7-79.1）。在基线时有可测量中枢神经系统转移的5名患者中，4名（80%）实现了IRC评估颅内反应。

在安全人群（n=77）中，大多数治疗突发不良事件（TEAE）为1级或2级。最常见的⩾3级TEAE是高血压（19.5%）。三名（3.9%）患者因治疗相关AE而停止治疗；没有因治疗相关AE而死亡。

结论：塞尔帕替尼具有强效和持久的抗肿瘤活性，包括颅内活性，在中国RET融合阳性NSCLC患者中具有良好的耐受性，与LIBRETTO-001（试验NCT04280081）一致。

塞尔帕替尼每天口服两次，与食物同服或不与食物一起服用；除了用于治疗携带RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，还可以用于携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和≥12岁儿童患者。但每个患者的体质和病情不同，用药也会不一样，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Lu S, Cheng Y, Huang D, Sun Y, Wu L, Zhou C, Guo Y, Shao J, Zhang W, Zhou J. Efficacy and safety of selpercatinib in Chinese patients with advanced RET fusion-positive non-small-cell lung cancer: a phase II clinical trial (LIBRETTO-321). Ther Adv Med Oncol. 2022 Jul 28;14:17588359221105020. doi: 10.1177/17588359221105020. PMID: 35923928; PMCID: PMC9340421.