奥贝胆酸的不良反应

奥贝胆酸的不良反应

奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，头晕，便秘，关节痛，口咽部疼痛，甲状腺功能异常和湿疹，患者体质不同，不量反应的表现也不一样。建议遵医嘱用药，对症治疗。

试验中的不良反应，共有432例PBC（原发性胆汁性胆管炎）患者在三项双盲，安慰剂对照临床试验中进行研究。在这些患者中，290例接受了奥贝胆酸治疗至少6个月，232例治疗了至少12个月，70例接受了至少2年的治疗。有131名患者每天一次接受奥贝胆酸10mg，70例接受奥贝胆酸 5mg每日一次。

在试验1中，216名患者被随机分配（1：1：1）接受以下任一治疗：奥贝胆酸 10 mg，每日一次，整个试验的12个月（n = 73）；奥贝胆酸 滴定（初始 5 个月每日一次 6 mg，最后 10 个月可选择增加至 6 mg，每日一次，用于耐受奥贝胆酸 但 ALP 为 ULN 的 1.67 倍或更高，和/或总胆红素大于 ULN，或 ALP 降低小于 15%）（n=70）;或安慰剂（n = 73）。

在试验期间，奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联合用于93%的患者，作为单一疗法用于7%无法耐受UDCA的患者。奥贝胆酸12 mg组的总停药率为10%，奥贝胆酸滴定组为10%，安慰剂组为4%。

奥贝胆酸的推荐起始剂量为 5 mg，口服，每日一次，持续 3 个月，根据耐受性和反应逐渐调整至 10 mg，每日一次 。由于瘙痒的风险增加，不建议每天一次用奥贝胆酸 10 mg开始治疗。

奥贝胆酸10mg剂量的不良反应是瘙痒70%、疲劳25%、腹痛和不适10%、皮疹10%、关节痛10%、口咽疼痛8%、头晕7%、便秘7%、外周水肿7%、心悸7%、发热7%、甲状腺功能异常4%、湿疹3%；

奥贝胆酸滴定的不良反应是瘙痒56%、疲劳19%、腹痛和不适19%、皮疹7%、关节痛6%、口咽疼痛7%、头晕7%、便秘7%、外周水肿3%、心悸3%、甲状腺功能异常6%、湿疹6%；

安慰剂的不良反应是瘙痒38%、疲劳15%、腹痛和不适14%、皮疹8%、关节痛4%、口咽疼痛1%、头晕5%、便秘5%、外周水肿3%、心悸1%、发热1%、甲状腺功能异常3%。

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