索格列净(Inpefa)治疗糖尿病的效果？

索格列净(Inpefa)

索格列净/Inpefa/Sotagliflozin是一种SGLT2和SGLT1抑制剂，抑制SGLT2可减少肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，能够降低心脏前后负荷和下调交感神经活性，抑制SGLT1可减少肠道对葡萄糖和钠的吸收。

可降低成人心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险，比如心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素。

治疗效果

在一项多中心、双盲试验中，将近期因心力衰竭恶化住院的2型糖尿病病患者随机分配接受索格列净(n=608)或安慰剂(n=614)治疗，随访了中位时间9.0个月。48.8%的患者在出院前服用索格列净或安慰剂，51.2%的患者在出院后2天服用首剂。

索格列净组的主要终点事件发生率低于安慰剂组，心血管原因导致的死亡率在索格列净组为10.6%，安慰剂组为12.5%。

在患有糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中，在出院前或出院后不久开始使用索格列净治疗，与安慰剂相比，心血管原因导致的死亡、住院和因心力衰竭急诊的总人数显著降低。

在伴或不伴蛋白尿的糖尿病和慢性肾病患者中，索格列净导致心血管原因死亡、心力衰竭住院和心力衰竭急诊的复合风险较低。

在第3期inTANDEM 1-3试验中，在胰岛素治疗未能充分控制糖尿病的成人中，与安慰剂相比，口服索格列净(200 mg或400 mg，每日一次)辅助治疗24周，可改善血糖控制，降低体重和胰岛素需求。在inTANDEM 1和2(合并)中，该药物对超重/肥胖的患者也有类似的益处。

服药指南

推荐起始剂量为200mg，每日一次，每日首次进餐前不超过1小时。至少用药2周后，根据患者的耐受情况将剂量上调至400mg，每日一次，必要时可将剂量下调至200 mg。在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前，暂停索格列净至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时，重新开始治疗。

注意事项

1、尿脓毒症和肾盂肾炎：索格列净会增加尿路感染的风险，已报告需要住院的严重尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎，用药期间应注意评估患者的尿路感染体征和症状，并及时治疗。

2、与胰岛素和胰岛素促泌剂合并使用的低血糖：胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖，索格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时可能会增加低血糖风险。

3、会阴坏死性筋膜炎：在接受 SGLT2 抑制剂的糖尿病患者的上市后监测中发现了会阴坏死性筋膜炎，是一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染，需要紧急手术干预。

4、生殖器真菌感染：索格列净可增加生殖器真菌感染的风险，有生殖器真菌感染史的患者更有可能发生生殖器真菌感染。

5、尿糖试验阳性：不建议通过尿糖试验监测葡萄糖水平，因为 SGLT2 抑制会增加尿糖排泄，并将导致尿糖试验阳性，建议使用替代方法监测血糖水平。

6、对1,5-脱水葡萄糖醇 (1,5-AG) 测定的干扰：不建议使用1,5-AG试验监测血糖水平，因为在评估服用 SGLT2 抑制剂的患者的血糖水平时，1,5-AG测量不可靠，建议使用替代方法监测血糖水平。

参考文献：

Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200892.

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