莱博雷生有哪些不良反应？

莱博雷生片（ lemborexant）是一种蛋白偶联受体食欲素的OX1/OX2受体拮抗剂,用于治疗难以人睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠症。那么，莱博雷生有哪些不良反应？

在两项对照疗效试验（研究1和研究2）的1418例失眠障碍成人患者（年龄18-88岁）中评价了 DAYVIGO 的安全性。研究1是一项为期6个月的安慰剂对照试验，评估 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次给药，随后为6个月的平行组扩展期，其中最初接受 DAYVIGO 治疗的患者继续接受相同剂量，接受安慰剂的患者重新随机接受 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次给药。在研究1中，434例患者接受 DAYVIGO 治疗1年。研究2是一项评估 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次的30天安慰剂和活性对照试验。

导致治疗中止的不良反应

研究1（前30天）和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为2.6%和1.4%，而安慰剂组为1.5%。导致停用 DAYVIGO 的最常见不良反应为嗜睡（10 mg组为1.0%，5 mg组为0.7%，安慰剂）和梦魇（10 mg组0.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%）。

在研究1的6个月安慰剂对照期，接受达因 10 mg 和 5 mg 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为8.3%和4.1%，而安慰剂组为3.8%。停用 DAYVIGO 的最常见原因和治疗组中1例以上患者发生的原因为嗜睡（10 mg组2.9%，5 mg组1.0%，安慰剂组0.6%）、梦魇（10 mg组1.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%）安慰剂）和心悸（10 mg组为0.6%，5 mg组为0%，安慰剂组为0%）。

最常见的不良反应

研究1（前30天）和研究2中最常见的不良反应（接受本品治疗的患者中发生率≥5%，安慰剂组发生率至少为2倍）为嗜睡（本品 10 mg 组为10%，本品 5 mg 组为7%，安慰剂组为1%）。

表1列出了基于研究1（6个月对照疗效试验）和研究2（1个月对照疗效试验）前30天的汇总数据的不良反应，其中发生率为本品治疗患者中≥2%且高于安慰剂治疗患者。

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