立他司特滴眼液治疗干眼症效果如何？

干眼病(DED)又名角结膜干燥症(KCS),是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降,不适和眼表组织病变特征的多种疾病的总称。它是目前最为常见的眼表疾病,主要治疗方法是使用人工泪液。立他司特( Lifitegrast)滴眼液( Xiidra)由英国Shire制药公司研发,于2016年7月11日获得美国食品和药物管理局( FDA)批准,用于干眼病( DED)症状和体征的治疗,这是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1( LFAH)拮抗类新药。对于干眼病的治疗,立他司特具有里程碑似的意义，那么，立他司特滴眼液治疗干眼症效果如何？

立他司特滴眼液治疗干眼症效果

在整个OUPS-2试验中，立他司特组在眼部不适VAS评分下降了26.46,而安慰剂组下降了16.73(疗效评分为9.67， 95%置信区间为5.27~ 14.28，P<0.0001) 。OPUS-3试验中的第14天和第84天，在比较烧灼/刺痛、异物感、不适、畏光方面的平均VAS评分后发现，这些项目的VAS评分立他司特组和安慰剂组无显著性差异;但是在OPUS-2试验的第42天，较安慰剂组相比，立他司特组可观察到在眼痒、异物感、眼部不适方面的VAS评分有明显提高(P<0.05)。

立他司特的安全性

立他司特的耐受性和安全性通过以随机、双盲、多中心形式展开的SONATA试验评估。试验对象需满足下述条件:年龄大于18岁干眼症患者、最好校正视力不低于0.7、 角膜荧光素染色评分至少在一个区域内不低于2、眼部干燥或者不适VAS评分大于等于40、在过去6月使用或(和)想要使用人工泪液、泪液分泌试验结果在1~10 mm。患者使用立他司特5%滴眼液(n=220) 或者安慰剂(n=111) 2次/d，共360d。

SONATA试验的主要安全终点是发生眼部和非眼部治疗突发不良事件( TEAEs)。5%立他司特组的顺应率为84.1%，安慰剂组顺应率为81.1%，表明立他司特滴眼剂使用时具有良好的耐受性。

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