服用喜保宁片剂后,1-2.5小时内达到血药浓度峰值,效果可持续数天。可能需要大约一到两周才能判断它是否可以阻止婴儿痉挛,并且可能需要几周时间才能停止婴儿痉挛。通常患者服药后多久有效果并没有一个确定的数值,患者病情和体质不同,见效时间也是不一样的。对患者进行14到18周的监测(包括达到指定剂量所需的时间),以查看喜保宁是否对他们有效。
一项多中心、开放标签的随机试验中,102家医院招募了在入组前7天内被临床诊断为婴儿痉挛和高节律(或类似)脑电图的婴儿。参与者由一个安全网站随机分配(1:1),接受喜保宁治疗或单独激素治疗。
最低剂量为泼尼松龙10mg,每天4次,或在有或没有喜保宁的情况下隔日肌肉注射丁交酯0.5 mg(40IU),每天100mg/kg。主要结果是痉挛停止,根据父母和护理人员在癫痫发作日记中的记录,痉挛被定义为在试验进入后第14天至第42天期间没有出现痉挛。
研究结果:对766名婴儿进行了筛查,其中377名婴儿被随机分配到使用喜保宁的激素治疗(186)或单独使用激素治疗(191)。对所有377名婴儿的主要结果进行了评估。
在第14天至第42天(包括第14天和第42天)期间,186名接受喜保宁激素治疗的患者中有133人(72%)没有出现痉挛,而191名单独接受激素治疗的病人中有108人(57%)出现痉挛(差异15.0%,95%CI 5.1-24.9,p=0.002)。
33名婴儿出现了严重的不良反应,需要住院治疗(16名婴儿单独接受激素治疗,17名婴儿接受维拉巴特林激素治疗)。最常见的严重不良反应是感染,5名婴儿单独接受激素治疗,4名婴儿接受喜保宁激素治疗。没有可归因于治疗的死亡。
结论:与单独使用激素治疗相比,使用喜保宁的激素治疗在阻止婴儿痉挛方面更有效。
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参考文献
O'Callaghan FJ, Edwards SW, Alber FD, Hancock E, Johnson AL, Kennedy CR, Likeman M, Lux AL, Mackay M, Mallick AA, Newton RW, Nolan M, Pressler R, Rating D, Schmitt B, Verity CM, Osborne JP; participating investigators. Safety and effectiveness of hormonal treatment versus hormonal treatment with vigabatrin for infantile spasms (ICISS): a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):33-42. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30294-0. Epub 2016 Nov 10. PMID: 27838190.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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