塞尔帕替尼治疗肺癌吗？

塞尔帕替尼能治疗肺癌。塞尔帕替尼口服胶囊(规格40、80 mg)于2020年5月8日获美国FDA批准上市，成为全球首个获批上市的选择性RET抑制剂,临床用于治疗:(1)转移性RET融合阳性的NSCLC成人患者; (2)需要系统治疗的晚期或转移性RET突变MTC的成人和12岁及以上儿童患者;(3)需要系统治疗并且是放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。

塞尔帕替尼治疗肺癌的效果

研究背景：RET融合是1%至2%的非小细胞肺癌（NSCLCs）的致癌驱动因素。在RET融合阳性NSCLC患者中，选择性RET抑制的有效性和安全性尚不清楚[1]。

研究方法：在赛培卡替尼的1-2期试验中，我们招募了既往接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者和以前未单独治疗的患者。主要终点是由独立审查委员会确定的客观答复（全部或部分答复）。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

研究结果：在前105例连续入组的RET融合阳性NSCLC患者中，如果之前至少接受过铂类化疗，客观缓解的百分比为64%（95%置信区间[CI]，54至73）。中位缓解持续时间为17.5个月（95%CI，12.0至无法评估），63%的缓解持续进行，中位随访时间为12.1个月。在 39 例既往未经治疗的患者中，客观缓解的百分比为 85%（95% CI，70-94），90% 的缓解在 6 个月时持续存在。在入组时可测量的中枢神经系统转移的11例患者中，客观颅内反应的百分比为91%（95%CI，59至100）。3级或更高等级最常见的不良事件是高血压（14%的患者），丙氨酸氨基转移酶水平升高（12%），天冬氨酸氨基转移酶水平升高（10%），低钠血症（6%）和淋巴细胞减少（6%）。12例患者中共有531例（2%）因药物相关不良事件停用赛培卡替尼。

结论

Selpercatinib具有持久的疗效，包括颅内活性，对既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者和以前未接受过治疗的患者主要具有低度毒性作用。

参考文献

[1]Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, Loong HHF, Johnson M, Gainor J, McCoach CE, Gautschi O, Besse B, Cho BC, Peled N, Weiss J, Kim YJ, Ohe Y, Nishio M, Park K, Patel J, Seto T, Sakamoto T, Rosen E, Shah MH, Barlesi F, Cassier PA, Bazhenova L, De Braud F, Garralda E, Velcheti V, Satouchi M, Ohashi K, Pennell NA, Reckamp KL, Dy GK, Wolf J, Solomon B, Falchook G, Ebata K, Nguyen M, Nair B, Zhu EY, Yang L, Huang X, Olek E, Rothenberg SM, Goto K, Subbiah V. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. doi: 10.1056/NEJMoa2005653. PMID: 32846060; PMCID: PMC7506467.

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