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奥美拉唑和奥贝胆酸的区别?

郭药师
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2025-01-21 18:08:59
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奥美拉唑和奥贝胆酸虽然都含有奥字,但却是两种不同的药物,奥美拉唑和奥贝胆酸的区别主要包括作用机制不同、主治疾病不同、用法用量不同、副作用不同等。

一、作用机制不同

1、奥贝胆酸:是FXR激动剂,通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制在促进胆汁分泌的同时限制了循环胆汁酸库的总体大小,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。

2、奥美拉唑:为质子泵抑制剂,能够阻断胃酸分泌,对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

二、主治疾病不同

1、奥贝胆酸:主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎、非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬化等疾病。

2、奥美拉唑:主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。

三、用法用量不同

1、奥贝胆酸:开始前3个月每次服用5mg,每天一次,在第一个3个月之后,对于ALP或总胆红素未能充分降低的患者以及耐受的患者,增加至每日10mg的最大剂量,每日一次。

2、奥美拉唑:每次服用20-60mg,相当于1-3粒,每天服用1-2次,可在早上或早晚各服用一次,通常疗程是4-8周。

四、副作用不同

1、奥贝胆酸:常见的不良反应包括乏力、腹痛、皮疹、皮肤瘙痒、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等。

2、奥美拉唑:常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气、便秘,偶见眩晕、嗜睡等,不良反应通常比较轻微,能够自行消失。

奥贝胆酸的临床治疗效果

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种慢性进行性纤维化肝病,可导致肝硬化。在III期再生研究中,报道奥贝胆酸或安慰剂治疗的患者中各种nit的变化。

NASH和纤维化分期F2或F3的患者(n=931)随机接受安慰剂、奥贝胆酸10mg或奥贝胆酸25mg,每天一次。

奥贝胆酸治疗组与安慰剂治疗组相比,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰转移酶水平以及纤维化4 (FIB-4)、FibroTest、FibroMeter和FibroScan-AST评分从基线水平快速、持续下降。

第18个月时,奥贝胆酸25mg组与安慰剂组相比,通过振动控制瞬时弹性成像观察到肝脏硬度降低。NIT的变化与组织学纤维化阶段的转变相关。

在纤维化改善≥1级的患者中观察到最大的改善;然而,在组织学纤维化保持稳定的OCA治疗患者中也观察到ALT、AST、FIB-4和FibroTest的改善。

参考文献:

Rinella ME, Dufour JF, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA, Loomba R, Sanyal AJ, Bonacci M, Trylesinski A, Natha M, Shringarpure R, Granston T, Venugopal A, Ratziu V. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):536-548. doi: 10.1016/j.jhep.2021.10.029. Epub 2021 Nov 15. PMID: 34793868.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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