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阿那格雷治疗原发性血小板增多症效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 11:02:52
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阿那格雷治疗原发性血小板增多症效果显著,可以治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。阿那格雷还抑制巨核细胞的成熟与增殖(表现为降低巨核细胞的数量),使得血小板生成减少,从而降低血小板计数。

阿那格雷治疗原发性血小板增多症的效果

评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的疗效和安全性。

根据世界卫生组织分类诊断为ET的患者被纳入研究。每名患者按1∶1的比例随机服用盐酸阿那格雷胶囊或羟基脲片。阿那格雷的剂量从2 mg/d开始,然后逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,直到血小板计数降至(100-400) × 10⁹/L,一个月后逐渐减少以维持剂量。羟基脲的剂量开始时为1000 mg/d,然后逐渐增加,当血小板计数下降至100-400)×10⁹/L并维持一个月时,减少至维持剂量为10 mg kg⁻ d⁻。观察期为12周。

结果:共有222名患者参加了17个中心的研究(包括113名接受阿那格雷治疗的患者和109名接受羟基脲治疗的患者)。可以在198名患者中评估治疗效果(包括97名服用阿那格雷的患者和101名服用羟基脲的患者)。

在治疗的第12周,阿那格雷组和羟基脲组的血液学缓解率分别为87.63% (85/97)和88.12% (89/107),两组之间的差异不显著(P=0.173)。阿那格雷治疗使血小板计数从观察开始时的中位数827 (562-1657) × 109/L降低至中位数393 (362-1 339) × 10⁹/L,12周后达到400(127-1130)×10⁹/l(p % 3c 0.001),这与羟基脲治疗结果相似,中位数下降398 (597-1846)× 10⁹/L (P=0.982)。阿那格雷组达到反应的中位时间为7 (3-14)天,显著优于羟基脲组的21 (14-28)天(P=0.003)。

结论:阿那格雷对ET患者有效,其血液学缓解率与羟基脲相似,但起效比羟基脲快。阿那格雷和羟基脲的不良事件发生率无差别,但阿那格雷治疗具有可耐受的不良反应,且无血液学毒性。

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参考文献

Ge X, Yang L, Jin J, Qian W, Li J, Yang R, Cao X, Jiang B, Wang Z, Hou M, Zhang W, Xiao Z, Zhao Y, Gao D, Zhang X, Wang S, Sun A, Fu J, Su L, Li K. [Efficacy and safety of anagrelide in treatment of essential thrombocythemia: multicenter, randomized controlled clinical trial]. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Jul;36(7):547-52. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2015.07.00. PMID: 26304075; PMCID: PMC7342634.

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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