




有用。卢非酰胺(Rufinamide)是一种新型抗癫痫药,通过调节钠通道活性而发挥抗癫痫作用,主要用于Lennox-Gastaut syndrome (LGS) 的辅助治疗。此外,卢非酰胺对一些儿童和成人难治性癫痫综合征亦有效。近期,英国学者以卢非酰胺作为辅助用药,治疗难治性强直性癫痫持续状态。
一项多中心随机安慰剂对照平行试验 (n=50) 表明卢非酰胺作为部分发作或全面强直阵挛发作初期患者的辅助治疗可使患者的癫痫发作频率较基线平均减少41 %,而安慰剂组平均增加52% (P=0.040 )治疗组及安慰剂组的癫痫低发作28 d内发作次数≤4 )患者百分数分别为61 %和21%P0 042 )。
一项评价卢非酰胺用于LGS相关癫痫发作辅助治疗效果的多中心双盲随机安慰剂对照平行分组研究中138名患者在完成4周的稳定治疗阶段后分别服用卢非酰胺或安慰剂12周。
结果显示治疗组每28天内的癫痫发作频率平均减少32.7%,而安慰剂组平均只减少11 .7 %(P=0.001 5 )此外治疗组癫痫发作严重程度有改善的患者比例53 4%高于安慰剂组 30 6 %(P=0.0041 )。
1、卢非酰胺中枢神经系统不良反应主要有嗜睡、头晕、头痛、疲劳、步伐障碍、共济失调。2、其他不良反应还包括恶心、呕吐、食欲降低或增加、上腹痛、便秘、消化不良、皮疹、鼻咽炎、复视、贫血、尿频、震颤、背痛等。
3、导致停药的不良反应主要为惊厥、药疹、疲劳、头晕等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911