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塞利尼索(selinexor)治疗骨髓瘤、淋巴瘤的疗效?

郭药师
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2025-01-20 18:39:31
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塞利尼索(selinexor)治疗骨髓瘤、淋巴瘤的疗效较好,能够干扰肿瘤细胞的生长信号,抑制其增殖和存活能力,进而起到延缓病情发展、延长生存期的作用。

塞利尼索(selinexor)

塞利尼索(Selinexor)是由Karyopharm Therapeutics(凯里克公司)研发,2019年7月3日,经FDA批准,在美国上市,用于治疗急性骨髓性白血病与大B细胞淋巴瘤。

塞利尼索(Selinexor)在临床上主要用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)、某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

塞利尼索治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效

利尼索能够抑制骨髓瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,在一项多中心、单组、开放标签研究中纳入122位符合条件的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,在每周第1、3天口服塞利尼索联合地塞米松治疗,治疗持续至 疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究显示,患者的总缓解率为21%,部分反应率为16%,首次缓解的中位时间为4周,中位缓解持续时间为3.8个月,中位无进展生存期为3.7个月,中位总生存期为8.6个月。

塞利尼索治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效

在一项多中心、单组、开放标签研究,纳入134例接受2- 5个全身性治疗方案后的复发性或难治性非特指型DLBCL(NOS)成人患者,在每周第1、第天日口服塞利尼索60mg。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

该项研究显示,患者的总缓解率(ORR)为39%,首次缓解的中位时间为8.1周,塞利尼索在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面显示出了一定的疗效,但仍需进一步的研究以明确其长期疗效和安全性。

塞利尼索用药注意事项

1、血小板减少:首次出现血小板减少的中位时间为22天,在治疗的前两个月提高血小板计数监测频率,根据临床需要进行血小板输注或其他治疗,并根据不良反应的严重程度中断或减少剂量、停药。

2、嗜中性白血球减少症:塞利尼索(Selinexor)可导致中性粒细胞减少,增加感染的风险,因此在治疗期间应注意监测中性粒细胞计数,并及时评估。

3、胃肠道毒性:比如恶心、呕吐、腹泻等,建议在使用塞利尼索(Selinexor)治疗前和期间,使用预防性的5-HT3拮抗剂或其他抗恶心、止吐药物。腹泻患者可通过调整剂量或使用止泻剂控制腹泻。

4、低钠血症:用药期间应注意纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南治疗低钠血症,并根据不良反应的严重程度中断、减少剂量、停药。

5、神经毒性:包括头晕、晕厥、意识水平低落和精神状态改变,需要及时优化水合状态、血红蛋白水平和配套药物,避免加剧头晕或精神状态改变。

6、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用塞利尼索时可能会对胎儿造成伤害,在器官发育过程中给怀孕动物服用塞利尼索会导致畸形,建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索治疗期间和最后一次服药后的一周内采取有效的避孕措施。

总结

塞利尼索在治疗复发性或难治性骨髓瘤、淋巴瘤显示出了一定的疗效,如果考虑使用塞利尼索治疗,应咨询专业医生,了解该药物的具体适应症、使用方法、可能的副作用及风险等信息,并严格遵循医嘱进行规范治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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