阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症不完全一样,有一定的区别。
虽然阿扎胞苷片剂和注射剂都能够治疗白血病,但是阿扎胞苷注射剂还能够治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、乳腺癌、黑色素瘤等,比阿扎胞苷片剂的适应症更多。患者应该根据医生的建议选择适合自己的药物,不可盲目用药。
阿扎胞苷由新基研发,于2004年5月19日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2008年12月17日获欧洲药物管理局批准上市。
阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,阿扎胞苷的抗白血病活性主要通过体外AML 细胞系中细胞活力的降低和凋亡的诱导,在体内,阿扎胞苷降低了肿瘤负荷并增加了存活率。
阿扎胞苷片(Azacitidine)适用于急性髓性白血病成人患者的持续治疗,这些患者在强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数恢复不完全(CRi ),并且无法完成强化治疗。
阿扎胞苷注射剂适用于治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。
推荐剂量为300mg,每天服用一次,需要在每个28天周期的第1天至第14天服用,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在前2个治疗周期中,每次服用阿扎胞苷片剂前30分钟需要服用止吐药。
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估阿扎胞苷片剂的治疗效果,研究一共纳入472 名完成诱导的患者,随机分配至阿扎胞苷片剂组(n=238)或安慰剂组(n=234)。
与安慰剂相比,随机分配到阿扎胞苷片剂组患者的总生存期(OS)有统计学显著改善,阿扎胞苷片剂组患者的总生存期为24.7个月,安慰剂组患者仅为14.8个月,CR或CRi患者的OS获益具有一致性。
在一项国际Ⅲ期随机临床研究比较了阿扎胞苷与常规治疗方案对新诊断老年急性髓系白血病患者的疗效,阿扎胞苷组与常规治疗组的中位OS分别为10.4个月和6.5个月,1年生存率分别为46.5%、34.2%,阿扎胞苷组中位生存期及1年生存率明显高于后者。
阿扎胞苷对于身体状况较差、不能耐受常规化疗的老年急性髓系白血病(AML)患者的治疗可能是一种毒副作用小、安全的有效治疗手段。
王瑞芳,茹丽娟,高素君. 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的研究进展. 白血病·淋巴瘤,2016,25(5):312-314. DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9921.2016.05.016
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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