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恩杂鲁胺的上市的时间

郭药师
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2025-01-20 10:42:27
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恩杂鲁胺作为第二代雄激素受体抑制剂,恩杂鲁胺直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,通过三种不同的方式抑制该受体信号,从而阻断受体信号通路,达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,国内暂时还没有上市。

2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于去势抵抗性前列腺癌。临床试验显示,恩杂鲁胺与安慰剂相比,可以改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位PFS。恩杂鲁胺将进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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