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恩杂鲁胺的上市的时间

郭药师
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2025-01-20 10:42:27
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恩杂鲁胺作为第二代雄激素受体抑制剂,恩杂鲁胺直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,通过三种不同的方式抑制该受体信号,从而阻断受体信号通路,达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,国内暂时还没有上市。

2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于去势抵抗性前列腺癌。临床试验显示,恩杂鲁胺与安慰剂相比,可以改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位PFS。恩杂鲁胺将进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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